欣得康急性毒性试验（山西省药品检验所）

摘要　本品胶囊内容物的水混悬液，以32g／kg的剂量，给小鼠1次灌胃，观察7日，未见明显毒性反应和死亡，体重增长13.3％(雄鼠)和6.7％(雌鼠)。小鼠最大耐受量为人用量的267倍。

试验目的

以本品混悬液的最大浓度和最大容量给动物服用后，观察其毒性反应和最大耐受剂量。

试验方法

选用小白鼠20只，雌雄各半，NIH种，以本品胶囊内容物加水制成0.8g／ml的混悬液，按小鼠体重每10g灌服0.4ml，一次给与，即服药剂量32g／kg。

试验结果

给药后观察7日、未见异常毒性反应，小鼠毛色、活动、饮食、粪便正常，雄鼠体重由给药前的19.5±1.2g(X±S)增至22.1±2.0g，7日增重13.3％，雌鼠由21.0±1.3g增至22.4±1.4g，增重6.7％。

本品人用量1次4～8粒，每粒含药0.3g，一日3次，即日服量7.2g。成人体重以60kg计，则为7.2g／60kg=0.12g/kg。由此可知，小鼠对本药的最大耐受量为人用量的267倍（32g/0.12g）